YY 0602-2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求
作者:标准资料网 时间:2024-05-14 08:02:00 浏览:9050
来源:标准资料网
基本信息
| 标准名称： | 测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
| 英文名称： | Safety requirements for electrical equipment for measurement control and laboratory use - Part 2-043:Particular requirements for dry heat sterilizers using either hot air or hot inert gas ? |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
外科植入物、假体和矫形
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| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2007-01-31 |
| 实施日期： | 2008-02-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 全国消毒技术与设备标准化技术委员会 |
| 起草人： | 吴倚明、卢文娟、黄秀莲 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2008-02-01 |
| 页数： | 平装16开 页数：13, 字数：21千字 |
适用范围
本标准规定了测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求。
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引用标准
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所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
【英文标准名称】:Cardiovascularimplants-Endovasculardevices-Part1:Endovascularprostheses(ISO25539-1:2003includingAmd1:2005);GermanversionENISO25539-1:2009
【原文标准名称】:心血管植入物.心血管装置.第1部分:心血管假体(ISO25539-1-2003包括修改件1-2005).德文版本ENISO25539-1-2009
【标准号】:DINENISO25539-1-2009
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2009-08
【实施或试行日期】:2009-08-01
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收规范;心脏病学;定义;设计;血管的;使用说明书;作标记;材料;医疗设备;包装件;性能;修复装置;规范(验收);消毒;灭菌;外科植入物;测试;血管假体
【英文主题词】:Acceptancespecification;Cardiology;Definitions;Design;Endovascular;Instructionsforuse;Marking;Materials;Medicalequipment;Packages;Properties;Prostheticdevices;Specification(approval);Sterile;Sterilization(hygiene);Surgicalimplants;Testing;Vascularprostheses
【摘要】:1.1ThispartofISO25539specifiesrequirementsforendovascularprostheses,baseduponcurrentmedicalknowledge.Withregardtosafety,itgivesrequirementsforintendedperformance,designattributes,materials,designevaluation,manufacturing,sterilizationpackagingandinformationsuppliedbythemanufacturer.ItshouldbeconsideredasasupplementtoISO14630,whichspecifiesgeneralrequirementsfortheperformanceofnon-activesurgicalimplants.1.2ThispartofISO25539isapplicabletoendovascularprosthesesusedtotreatarterialaneurysms,arterialstenoses,orotherappropriatevascularabnormalities.1.3ThispartofISO25539isapplicabletodeliverysystemsiftheycompriseanintegralcomponentofthedeploymentoftheendovascularprostheses.1.4ThispartofISO25539isnotapplicabletovascularoccluders,withtheexceptionofcontra-lateraliliacoccluderswhenusedasanintegralpartofanaorto-uni-iliacdevice.SeeISO14630forexcludedproducts.1.5ThispartofISO25539isnotapplicabletoproceduresanddevicesusedpriortotheintroductionoftheendovascularsystem(definedin3.6),suchasballoonangioplastydevices.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:112P;A4
【正文语种】:德语
【英文标准名称】:StandardPracticeforMeasuringDelaminationsinConcreteBridgeDecksbySounding
【原文标准名称】:用测声法测量混凝土桥面分层剥离性的标准实施规范
【标准号】:ASTMD4580-2003
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2003
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:声学试验;桥;承重面的表面修饰;桥梁建筑;路面(道路);表面;路面;测量;公路建设;施工材料;建筑;精整;混凝土;材料
【英文主题词】:materials;roadconstruction;constructionmaterials;surfaces;bridgeconstruction;pavement;surfacefinishesforloadbearingplanes;construction;concretes;measurement;bridges;pavements(roads);acoustict
【摘要】:
【中国标准分类号】:P66
【国际标准分类号】:93_040
【页数】:4P;A4
【正文语种】:英语
